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内蒙古包头市缴获了1500多万元的高风险医疗器械

发布日期:2019-05-10 07:47
作者:极速快三官网

  11月28日,内蒙古包头市市场监督管理局捣毁了一个非法的医疗。设备仓库。现场统计了涉及34种医疗器械的545箱。人工膝关。节、人工髋关节、胫骨衬垫、骨水泥等骨科植入的高风;险医疗设,备价值超过1500万元。

  根据以往对案件线索的调查,包头、市市场监督局执法人。员将目标范围缩小到一个地区的住宅小区。在社区党委的协助下,10多名执法人员被分成三组&#;,经过三天的逐户!调查,进入可疑的房屋。发现大量骨科植入等!医疗设备的计算机、和纸质账簿记录了大量的医疗设备分销信息。

  骨科植入,式医疗设备是国,家以人体为替代或辅助的第三类医疗设备。根据“医疗器械监督管理条例”第31。条的规定,从事第三类医疗器。械的经营,获得医疗器械的经营许可。经初步核!实后,犯罪!嫌疑人周XXXX无法提供合法极速快三官网经营资格。执法人员对现场查获的物理,数据和账单进行了调查和核实,并初步确定该经营者涉嫌、未经许可经营第三类医疗设备。

  包头市市场监督管理局&#;自启动雷电行动以来,一直以强烈的政治责任为重点,坚持原有的使命,找出差距、,把握实施;的一般要求。有效地促进不忘记原有的理想和抱负!,牢记。使命的主题教!育,对全市各类食品、药品和医疗器械的安全隐患进行大规&#;模的检查和清理。努力消除市场混乱,净化市场环境,规范生产和管理行为,确保食品、药品和医疗设备的质量和安全。同时,我;们呼吁公众和社会各界积极向市场监管机构提供违法;线索。聚集在一起,打击假冒伪劣食品和;医疗器。械的非法生。产。报告热线为12315。

  根据“医疗器械质量管,理守则”第16条,企业应具有;适合商业范围和商业规模的商业场。所和仓库。操作场所和仓库面积应满足操作&#;要求。。经;营场所和仓&#;库不得设在住宅军!事管理区(不包括租赁区)和其他不适当的地方。商业场所应干净卫生。(包头市场监督管理局张静)。

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